फार्मेसी कंपाउंडिंग प्रत्यायन कैसे अर्जित करें

अक्टूबर 2012 में ड्रग के संयोजन ने गलत तरह की सुर्खियाँ बनाईं, जब यू.एस. स्वास्थ्य अधिकारियों ने घोषणा की कि न्यू इंग्लैंड कंपाउंडिंग सेंटर द्वारा तैयार किए गए उत्पादों के साथ इंजेक्शन किए गए रोगी फंगल मेनिन्जाइटिस से अनुबंध और मर रहे थे। टोल दूषित जटिल दवाइयां जीवन, डॉलर में ले जाएंगी और फार्मेसी चिकित्सकों की पेशेवर प्रतिष्ठा साल के लिए नहीं जानी जा सकती है।

यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन और स्टेट फार्मेसी बोर्ड की जांच से जल्दी स्पष्ट रूप से क्या हो गया, हालांकि, यह था कि एनईसीसी के कर्मचारी फार्मेसी कंपाउंडिंग को नियंत्रित करने वाले कानूनों का पालन नहीं कर रहे थे, न ही दवा परिसर की गुणवत्ता और बाँझपन सुनिश्चित करने के लिए सर्वोत्तम अभ्यासों का पालन करते थे।

प्रेस्क्रिकेटर्स और मरीज़ शायद सभी कंपाउंडिंग फार्मेसियों के बारे में संदेह को बंद कर सकते हैं। उन चिंताओं का आकलन करने के लिए फार्मासिस्ट, छात्र फार्मासिस्टों और फार्मेसी तकनीशियनों की आवश्यकता होती है ताकि उन्हें संयोजित करने के लिए उच्चतम मानदंडों को पकड़ सकें। दुनिया को दिखाने का एक बेहतरीन तरीका है कि आप और आपके सहयोगियों ने दवा संसाधित मान्यता प्राप्त करने के लिए ऐसा किया है।

पीसीबी प्रत्यायन के लिए एक परिचय

फार्मेसी कंपाउंडिंग प्रत्यायन बोर्ड ने 2006 के 38 राज्यों के 38 राज्यों में 100 से अधिक अमेरिकी कंपाउंडिंग फार्मेसियों में समीक्षा की और प्रमाणित कर्मियों, सुविधाएं और प्रक्रियाएं की हैं। अमेरिकन कॉलेज ऑफ एटोरेक्शरीज

• नेशनल कम्युनिटी फार्मासिस्ट एसोसिएशन
• अमेरिकी फार्मासिस्ट एसोसिएशन
• राज्य फार्मेसी संघों के राष्ट्रीय गठबंधन
• अंतर्राष्ट्रीय फार्मासिस्टों का अकादमी, नेशनल होम इन्फ्यूजन एसोसिएशन
• नेशनल एसोसिएशन फार्मेसी बोर्ड के
• संयुक्त राज्य अमेरिका फार्माकोपिया

पीसीएबी मान्यता से पता चलता है कि समझौते में शामिल कर्मचारियों को उचित मात्रा में खुराक तैयार करने में उचित और निरंतर प्रशिक्षण दिया गया है; कि फार्मेसी उच्च गुणवत्ता वाली सक्रिय दवा सामग्री और निष्क्रिय सामग्री का उपयोग करती है; और यह कि सभी जटिल प्रक्रियाएं पूरी तरह से प्रलेखित हैं और स्थापित सूत्रों के अनुरूप हैं।

• ध्यान देने योग्य, वेटरन्स मामलों के मेडिकल सेंटर केवल पीसीएबी-मान्यता प्राप्त फार्मेसियों के साथ अनुबंध कर सकते हैं।

पीसीएबी बाँझ और गैर-तमाम दवा संमिश्र प्रथाओं को मान्यता देता है लेकिन संयुक्त राज्य अमेरिका के बाहर परमाणु फार्मेसी पद्धतियों या फार्मेसियों के लिए ज़िम्मेदार नहीं है।

एनईसीसी पीसीएबी-मान्यता प्राप्त नहीं था।

पाठकों ने यह आश्वस्त किया कि वे और चिकित्सक और रोगियों की सेवा करने से मान्यता प्राप्त करने से फायदा होगा PCAB मैनुअल और ऑनलाइन आवेदन पर कूद सकते हैं।

यह सही लोगों के साथ शुरू होता है

बोर्ड के अनुसार, एक पीसीएबी-मान्यता प्राप्त फार्मेसी, यह दिखाना चाहिए कि "परिसंघ से संबद्ध सभी कर्मचारी … अपने नियत कर्तव्यों का पालन करने के लिए सक्षम हैं।"यह फार्मासिस्ट, स्टाफ फार्मासिस्ट, छात्र फार्मासिस्ट के पर्यवेक्षण पर लागू होता है, जो जटिल कर्तव्यों और फार्मेसी तकनीशियनों को सौंपा जाता है। प्रदर्शनों को प्रदर्शित करने की आवश्यकता है कि कर्मचारियों के सदस्यों को सभी प्रासंगिक लाइसेंस, प्रमाण पत्र, प्रमाण पत्र और रजिस्ट्रेशन शामिल हैं। 1 जनवरी, 2015 तक, मान्यता प्राप्त फार्मेसी में सभी कंपाउंडिंग तकनीशियन प्रमाणित होना जरूरी है। <99-9>

फिर आपको मानक, उपकरण और दस्तावेज़ीकरण की आवश्यकता है

फार्मेसी कर्मियों को यूएसपी 795 नॉनस्टेलेबल कंपाउंडिंग और यूएसपी 797 बाँझ कंपाउंडिंग मानकों का अनुपालन करने की आवश्यकता है। कागज या कंप्यूटरों में मानक संचालन प्रक्रियाएं रिकॉर्ड करना और रिकॉर्ड रखने वाले व्यक्तियों के साथ खुराक से मेल खाते की अनुमति देता है।

फार्मेसी में लॉग के पास भी होना चाहिए, जब स्टॉक घूमता है, उपकरण को साफ किया जाता है और कैलिब्रेट किया जाता है, और सामग्री को गुणवत्ता के लिए परीक्षण किया जाता है शुद्धिकरण। पीसीएबी प्रमाणीकरण की मांग वाले फार्मेसियों को भी एपीआई और अन्य सामग्रियों से मिलकर साबित करने की आवश्यकता होती है जो

यू एसपी

और

राष्ट्रीय फॉर्म्युलेरी मानकों, उत्पाद लेबलों पर सभी एपीआई सूचीबद्ध करें और प्रत्येक पदार्थ के उपयोग के लिए विश्लेषण और सामग्री की सुरक्षा डेटा पत्रक बनाए रखें जिनका उपयोग वे करते हैं। -2 -> पूर्ण यूएसपी 797 अनुपालन और पीसीएबी मान्यता के लिए एक महत्वपूर्ण आवश्यकता यह है कि फार्मेसियों में जटिल दवाएं जो मरीजों के स्वास्थ्य के लिए उच्च जोखिम पैदा करती हैं यदि वे दूषित हो जाते हैं तो इन्हें साफ-सुथरे कमरे होना चाहिए जो आईएसओ -8 मानकों को पूरा करते हैं। पीसीएबी ने इस बात पर जोर दिया कि अधिक विशिष्ट उपकरण का प्रयोग करना जैसे कि सड़न रोकनेवाला अलग-थलगियों का प्रयोग करना हमेशा बाध्यता सुनिश्चित करने के लिए पर्याप्त नहीं होता है वार्षिक शुल्क की आवश्यकता

पीसीएबी प्रत्यायन मुख्य रूप से ऑन-साइट निरीक्षण के परिणामों पर निर्भर करता है, जिसके दौरान समीक्षक कर्मियों की योग्यता की पुष्टि करते हैं, उपकरण और सुविधाएं जांचते हैं, और रिकॉर्ड और दस्तावेजों की सटीकता सुनिश्चित करते हैं। प्रारंभिक मान्यता या पुन: पहचान के लिए आवेदन करने वाले फार्मेसियों प्रत्येक निरीक्षण की पूरी लागत का भुगतान करते हैं।

फार्मेसियों ने एक बार आवेदन शुल्क और वार्षिक मात्रा का भुगतान मात्रा के आधार पर भी किया है। अक्टूबर 2012 के मध्य के रूप में शुल्क अनुसूची

1-15 जटिल तैयारी / दिन = $ 1, 500

16-100 जटिल तैयारी / दिन = $ 2, 500

101-प्लस जटिल तैयारी / दिन = $ 5 , 000.