एपीआई क्या है (सक्रिय औषधि संघटक)?

सक्रिय औषधि संघटक (एपीआई) किसी भी दवा का हिस्सा है जो इसके प्रभाव का उत्पादन करती है कुछ दवाएं, जैसे संयोजन उपचार, विभिन्न लक्षणों के उपचार के लिए कई अलग-अलग तत्व हैं या अलग-अलग तरीकों से कार्य करते हैं।

एपीआई का उत्पादन पारंपरिक रूप से फार्मास्युटिकल कंपनियों द्वारा अपने घरों में किया जाता है लेकिन हाल के वर्षों में कई निगमों ने लागत में कटौती के लिए विदेशों में निर्माण भेजने का विकल्प चुना है।

इसके कारण इन दवाओं को विनियमित करने के लिए महत्वपूर्ण परिवर्तन हुए हैं, जिनमें अधिक कठोर दिशानिर्देश और निरीक्षण किए गए हैं।

दवाओं के अवयव

सभी दवाएं दो मुख्य घटकों से बना होती हैं: एपीआई, जो केंद्रीय घटक है, और शीघ्र ही, दवा के अंदर पदार्थ जो आपके सिस्टम में दवा देने में मदद करता है। Excipients रासायनिक निष्क्रिय पदार्थ हैं, जैसे खनिज तेल।

उदाहरण के लिए, यदि आपके सिरदर्द हैं, तो एसिटामिनोफेन सक्रिय संघटक है, जबकि कैप्सूल में तरल या एक गोली का बल्क असामान्य है।

एपीआई की शक्ति

निर्माता प्रत्येक मानदंड में एपीआई कितना मजबूत है यह निर्धारित करने के लिए कुछ मानकों का इस्तेमाल करते हैं। हालांकि, मानक एक ब्रांड से दूसरे तक व्यापक रूप से भिन्न हो सकता है। एक ब्रांड एक परीक्षा का प्रयोग कर सकता है, दूसरा एक दूसरा

शीर्ष एपीआई निर्माता

एपीआई की प्रमुख निर्माता TEVA फार्मास्यूटिकल्स है 300 से अधिक एपीआई उत्पादों के साथ, उनके पास उद्योग का सबसे बड़ा पोर्टफोलियो है।

एक और अग्रणी निर्माता डॉ रेड्डीज हैं, आज के उपयोग में 60 से अधिक एपीआई हैं।

एपीआई निर्मित कहां हैं?

कई दवा कंपनियों संयुक्त राज्य अमेरिका और इंग्लैंड में स्थित हैं, जबकि अधिकांश एपीआई निर्माताओं विदेशी हैं सबसे बड़ा एशिया में स्थित है, खासकर भारत और चीन में। अधिक से अधिक कंपनियां, डॉ। रेड्डीज जैसे एपीआई निर्माताओं को महंगे उपकरण, कर्मचारियों और बुनियादी ढांचे पर खर्चों में कटौती करने के लिए आउटसोर्सिंग की ओर मुड़ते हैं।

विशेष रूप से, एस्ट्राज़ेनेका फार्मास्यूटिकल्स संयुक्त राज्य अमेरिका में कई विनिर्माण केंद्र संचालित करने के लिए इस्तेमाल करते थे। अब, उनके एपीआई का केवल 15 प्रतिशत यू.एस. में बना है और उस छोटे प्रतिशत को समाप्त करने और विदेशों में सभी विनिर्माण आउटसोर्स करने की योजनाएं हैं।

विनियम

एपीआई की गुणवत्ता का प्रभाव दवाओं की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ता है। खराब निर्मित या समझौता एपीआई गंभीर समस्याओं से जुड़ी हुई हैं, जैसे कि बीमारियों और यहां तक ​​कि मृत्यु भी।

आउटसोर्सिंग के मामले में भी, एपीआई देश से कड़े नियमों और निरीक्षण के अधीन हैं जिन्हें वे भेजते हैं। उदाहरण के लिए, अमेरिका में उत्पादित दवाओं में उपयोग के लिए विदेशों में प्रयुक्त एपीआई अब भी यू। एस। फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन द्वारा निरीक्षण के माध्यम से जाते हैं।

जैसा कि एपीआई के निर्माण से सिद्ध होता है, फार्मास्युटिकल उद्योग तेजी से बदल रहा है। कैप्सूल के निर्माण के लिए एपीआई बनाने से कंपनियां अब दवा बनाने की प्रक्रिया के हर चरण को संभाल नहीं सकती हैं। खर्चों में कटौती और मुनाफे में कटौती करने के लिए, कंपनियां एशिया में स्थित विदेशी निर्माताओं के लिए एपीआई बनाने की आउटसोर्सिंग शुरू कर चुकी हैं। हालांकि इसने अपनी निचली रेखा में मदद की है, विदेशों में निर्मित इन एपीआई की गुणवत्ता के बारे में निरंतर चिंता है।

प्रतिक्रिया में, रोगी सुरक्षा के लिए जिम्मेदार निकाय निकायों, जैसे एफडीए, ने दवा की गुणवत्ता सुनिश्चित करने और दोषों को रोकने के लिए तीव्र जांच शुरू की है। इनमें से किसी भी स्थापित मानकों का उल्लंघन इन निर्माताओं के पीछे फार्मास्युटिकल कंपनियों के लिए जुर्माना या बहुत महंगा यादों में हो सकता है।