प्रयोगशाला सूचना प्रबंधन प्रणाली (एलआईएमएस)

परिचय

गुणवत्ता ऐसी आपूर्ति श्रृंखला का एक महत्वपूर्ण हिस्सा है, जो निर्माण कंपनियों विशेषकर प्रयोगशालाओं के लिए सूचना प्रणाली को लागू करती है जो तैयार वस्तुओं और इन-प्रोसेस सामग्री पर गुणवत्ता निरीक्षण करती हैं।

प्रयोगशाला सूचना प्रबंधन प्रणाली (एलआईएमएस) एक सूचना प्रणाली है जो आपूर्ति श्रृंखला में अन्य प्रणालियों जैसे परीक्षण, ट्रैक परीक्षण और परीक्षा परिणाम निर्धारित कर सकती है, जैसे कि एंटरप्राइज़ रिसोर्स प्लानिंग (ईआरपी) सिस्टम

LIMS की प्राथमिक भूमिका

लीम्स सिस्टम मुख्य रूप से एक रिपोर्टिंग टूल के रूप में उपयोग की जाती है जहां उपयोगकर्ता परीक्षण नमूने के बारे में जानकारी दर्ज कर सकते हैं, जैसे कि निरीक्षण संख्या, सामग्री का बैच जिसे इसे निकाला गया था , दिनांक, समय, स्थान आदि।

LIMS सिस्टम में नमूना का विवरण और नमूना कहां से संबंधित जानकारी है। चूंकि नमूना परीक्षण प्रक्रिया के माध्यम से चलता है, LIMS सिस्टम को अपडेट किया जा सकता है ताकि उपयोगकर्ता जहां प्रत्येक नमूना किसी भी समय हो। सिस्टम में नमूना संख्या को दर्ज करके और मैन्युअल रूप से स्थान में प्रवेश करके या बारकोड का उपयोग करके एक नमूना का ट्रैकिंग किया जा सकता है। जब एक नमूना शुरू में सिस्टम में प्रवेश किया जाता है, तो LIMS अद्वितीय नमूना संख्या के साथ एक बारकोड लेबल मुद्रित कर सकता है।

-2 ->

LIMS कार्यक्षमता

विभिन्न LIMS सिस्टम विभिन्न प्रकार की कार्यक्षमता प्रदान करते हैं सिस्टम सरल डेटा एंट्री और रिकॉर्ड भंडारण से जटिल रिलेशनल डेटाबेस-चालित उपकरण के लिए विकसित किया गया है।

वे अब वायरलेस नेटवर्क और कंपनी इंट्रानेट पर अक्सर अधिक कार्यक्षमता प्रदान करते हैं, जिससे दूरस्थ और कठिन वातावरणों में निरीक्षण के लिए अधिक लचीलेपन

विनियम और अनुपालन

LIMS सिस्टम की कार्यक्षमता सिर्फ नमूनों पर नज़र रखने और रिपोर्टिंग की तुलना में कहीं ज्यादा है।

LIMS सिस्टम अक्सर नियमों का अनुपालन करते हैं जो उपयोगकर्ता को प्रभावित करते हैं, उदाहरण के लिए, फार्मास्यूटिकल्स के एक निर्माता सीजीएमपी 21 सीएफआर भाग 210 - वर्तमान विनिर्माण में विनिर्माण, प्रसंस्करण, पैकिंग, या होल्डिंग ड्रग्स अन्य नियम जिनके अंतर्गत LIMS सिस्टम को संचालित करना चाहिए, उनमें एचआईपीएएए, आईएसओ 9 001 और आईएसओ 1518 9 शामिल हैं।

सिस्टम के लिए ई-हस्ताक्षर स्वीकार करने की क्षमता है, साथ ही साथ ऑडिट ट्रेल्स और हिरासत की श्रृंखला भी शामिल है। इन प्रकार की कार्यक्षमता यह सुनिश्चित करने के लिए जरूरी है कि सही व्यक्तियों का नमूना और नमूना निरीक्षण के परिणाम

उपकरण कैलिब्रेशन और रखरखाव जब नमूना निकाले जाने के लिए इस्तेमाल किए गए उपकरण का परीक्षण किया जाता है और परीक्षण करने के लिए नमूना सही ढंग से बनाए रखा जाना चाहिए और कैलिब्रेट किया गया ताकि परीक्षण परिणामों में कोई त्रुटि नहीं हुई।LIMS सिस्टम में परीक्षण में इस्तेमाल किए गए उपकरणों के रखरखाव रिकॉर्ड होना चाहिए ताकि सूचनाएं नियमित निवारक रखरखाव करने के लिए बनाई जा सकें।

कुछ उपकरणों और उपकरणों के साथ, आवश्यकता में निश्चित उपयोगों के बाद अंशांकन शामिल हो सकता है, उदाहरण के लिए, एक गहराई सूक्ष्ममापी के उपयोग की आवश्यकता हो सकती है कि 50 महीनों या प्रत्येक माह के बाद भी कैलिब्रेट किया जा सकता है, जो भी पहले हो।

LIMS सिस्टम में अंशांकन निर्देश भी हो सकते हैं, ताकि एक सूचना और अंशांकन निर्देश पत्र रखरखाव विभाग को भेज दिया जा सके या विक्रेता से बाहर की विशेषता हो।

परीक्षण पद्धतियां

एक लीम सिस्टम में प्रक्रिया, प्रक्रियाओं और तरीकों का प्रबंधन और प्रबंधन होना चाहिए जो संयंत्र में आवश्यक परीक्षण करने के लिए उपयोग किए जा सकते हैं। सिस्टम को इन तरीकों के लिए एक एकल रिपॉजिटरी प्रदान करना चाहिए और उन परीक्षणों के लिए सही विधि का चयन करने में सक्षम होना चाहिए जो कि किए जाने हैं।

सारांश

कंपनियां इस गुणवत्ता की आपूर्ति श्रृंखला में हर लिंक का हिस्सा हैं, चाहे वह किसी विक्रेता की सुविधा पर कच्चा माल या किसी ग्राहक के लिए तैयार माल का हिस्सा है। यह सुनिश्चित करने के लिए कि गुणवत्ता कर्मियों को इष्टतम परिणाम प्राप्त करने में सक्षम हैं, एक प्रयोगशाला सूचना प्रबंधन प्रणाली उस सफलता के लिए महत्वपूर्ण है।

अपनी आपूर्ति श्रृंखला का अनुकूलन करने का अर्थ यह है कि आप अपने ग्राहकों को क्या दे रहे हैं जब वे इसे चाहते हैं और जितना संभव हो उतना पैसा खर्च करते हैं। एक मजबूत LIMS गुणवत्ता बनाए रखने और नीचे स्क्रैप और ऑप्टिमाइज़ेशन ड्राइव करने में मदद करेगा।

गैरी मैरियन, लॉजिस्टिक्स और सप्लाई चेन विशेषज्ञ द्वारा यह LIMS लेख अपडेट किया गया है।