अनुबंध अनुसंधान संगठन (सीआरओ) - परिभाषा

अनुबंध अनुसंधान संगठन (सीआरओ) दवा, जैव प्रौद्योगिकी, चिकित्सा उपकरण उद्योगों के लिए नैदानिक ​​परीक्षण और अन्य अनुसंधान सहायता सेवाएं प्रदान करते हैं और सरकारी संस्थानों, नींव और विश्वविद्यालयों की सेवा भी करते हैं।

बदलते अर्थव्यवस्था में, फार्मास्युटिकल कंपनियां विनिर्माण और अनुसंधान सहित महत्वपूर्ण कार्यों को आउटसोर्स करने की तलाश कर रही हैं। अधिक से अधिक प्रमुख निगमों ने चिकित्सीय परीक्षणों का नेतृत्व करने और नई दवाएं विकसित करने के लिए सीआरओ का उपयोग कर रहे हैं।

एक अनुबंध अनुसंधान संगठन क्या है?

कंपनी का परीक्षण, कर्तव्यों और कार्यों का प्रबंधन और नेतृत्व करने के लिए किसी अन्य कंपनी द्वारा अनुबंधित एक संगठन एक सीआरओ है।

स्थायी संगठनों को काम पर रखने के बिना सीआरओ के साथ अनुबंध करने वाले संगठन और व्यवसाय ऐसा विशिष्ट विशेषज्ञता हासिल करने के लिए करते हैं सीआरओ व्यापार समूह का दावा है कि जब कंपनियां या सार्वजनिक संस्थाएं सीआरओ से आउटसोर्स करती हैं, तो यह परीक्षण के लिए घर बनाकर परीक्षण करने के लिए समय कम कर देता है, और यह महत्वपूर्ण लागत बचत का अनुवाद करता है। बाहरी कंपनी के साथ एक अनुबंध का मतलब है कि भर्ती संगठन को इन परीक्षणों को स्वयं चलाने के लिए आधारभूत संरचना, कार्यालय अंतरिक्ष या जनशक्ति की जरूरत नहीं है

कुछ सीआरओ एक नैदानिक ​​परीक्षण के लगभग सभी पहलुओं का प्रबंधन करते हैं, साइट चयन और रोगी नामांकन से खाद्य एवं औषधि प्रशासन और यूरोपीय दवा एजेंसी से अंतिम विनियामक अनुमोदन के माध्यम से।

हालांकि एक परीक्षण प्रायोजक सभी परीक्षण कार्यों को एक तिहाई-पक्षीय सीआरओ में स्थानांतरित कर सकता है, प्रायोजक परीक्षण डेटा की अखंडता के लिए जिम्मेदार है और यह सुनिश्चित करने के लिए कि यह सभी तथ्यों और अच्छे विज्ञान द्वारा समर्थित है।

सीआरओ

द्वारा प्रदान की जाने वाली सेवाओं की प्रकार अनुबंध अनुसंधान संगठन व्यापक सेवाएं प्रदान करते हैं, जिनमें निम्न शामिल हैं:

• परियोजना प्रबंधन
• डेटाबेस डिजाइन और बिल्ड
• डेटा प्रविष्टि और सत्यापन < नैदानिक ​​परीक्षण डेटा प्रबंधन
• चिकित्सा और बीमारी कोडिंग
• गुणवत्ता और मीट्रिक रिपोर्टिंग
• सांख्यिकीय विश्लेषण योजनाएं और रिपोर्टें
• मान्यकरण प्रोग्रामिंग
• सुरक्षा और प्रभावकारिता सारांश
• अंतिम अध्ययन रिपोर्ट
• क्लिनिकल रिसर्च संगठनों के एसोसिएशन का अनुमान है कि 50% से अधिक सीआरओ फार्मास्युटिकल उद्योग के लिए आउटसोर्स नैदानिक ​​अध्ययन कार्य करते हैं, बायोटेक के लिए 27% कार्य और चिकित्सा उपकरण उद्योग, फाउंडेशन और सरकारों के लिए शेष फार्मास्युटिकल कंपनियों के साथ काम करने वाले सीआरओ के बीच, शीर्ष चिकित्सीय क्षेत्रों में ऑन्कोलॉजी, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस), संक्रामक रोग, चयापचय संबंधी विकार और हृदय रोग है।

एक उद्योग के लिए जो एक दशक पहले ही अस्तित्व में था, सीआरओ क्षेत्र अन्य उद्योगों की तुलना में बहुत अच्छा प्रदर्शन कर रहा है। जैसे कि फार्मास्युटिकल कंपनियां और चिकित्सा उपकरणों की कंपनियां, उच्च दवाओं की लागत पर दबाव बढ़ने का सामना करती हैं, वे मुनाफे को खोए बिना दवाओं की लागत कम करने के तरीकों की तलाश कर रहे हैं।आउटसोर्सिंग नैदानिक ​​परीक्षण प्रबंधन इन कंपनियों के लिए काफी कम लागत वाली लागत को कम करने के लिए एक रास्ता है, जिससे उन्हें कम दवा की कीमतों के लिए खोए गए डॉलर के लिए मदद मिलती है।

अनुबंध अनुसंधान संगठन एक आउटलेट प्रदान करते हैं जो नई दवाओं का पीछा करने के लिए कंपनियों के लिए अधिक सस्ती है इससे पहले, एक दवा का अनुमोदन करना बेहद महंगा था, और आमतौर पर केवल तब ही हुआ जब बड़े बाजारों के लिए एक गारंटीकृत अनुमोदन की तरह लग रहा था।

सीआरओ का अस्तित्व अधिक लागत प्रभावी है, कंपनियों को आला दर्शकों के लिए छोटी दवाओं को विकसित करने की इजाजत देता है।

हालांकि यह सिर्फ एक और संकेत है कि उद्योग काफी तेजी से बदल रहा है, यह सबूत है कि दवा कंपनियों नई अर्थव्यवस्था की जरूरतों को पूरा करने और रोगियों और शेयरधारकों की जरूरतों को पूरा करने के लिए प्रक्रियाओं को व्यवस्थित करने के लिए विकसित हो रही है।